"Pestisitlerin ve zirai kimyasalların güvenli bir şekilde taşınması üzerine" yasasında yapılan değişikliklerin yardımıyla, yeni ilaçların tescil ettirenleri döngüsünün geliştiricileri ve üreticileri ile sınırlandırılması planlanmaktadır. Bu, ruhsat testleri için başkasının ilaçlarını kullanan ve daha sonra alınan devlet tescil belgesine dayanarak sahte bir ürün ithal eden vicdansız ithalatçılara bir engel oluşturmalıdır. Buna ek olarak, "Çevre Uzmanlığı Hakkında" kanununda yapılan değişikliklerle, pestisit üreticilerinin bir ilacı tescil ettirirken yeni bir süre için muayene yaptırmaktan muaf tutması planlanmaktadır - aktif maddeye herhangi bir kısıtlama getirilmediği ve tescil ettirenin yapmadığı ürünün bileşimini değiştirin.
1070685-7 sayılı kanun taslağı, Rusya Federasyonu Devlet Dumasında (“Ekolojik Uzmanlığa İlişkin Federal Yasanın 11. Maddesinin Değiştirilmesine Dair” ve “Böcek İlaçlarının Güvenli Kullanımı Hakkında Federal Yasa” nın XNUMX. Maddesinin Değiştirilmesi Hakkında) değerlendirilmek üzere hazırlanmaktadır. ve Zirai İlaçlar ”). Yardımıyla, Rusya tarım kimyası pazarını daha düzenli ve daha güvenli hale getirmek için tasarlanmış bir dizi yeniliği yasal olarak birleştirmenin yanı sıra, onu düzenleyen düzenleyici yasal düzenlemeleri EAEU'nun sıhhi normları ve gümrük mevzuatı ile uyumlu hale getirmesi planlanmaktadır.
Bu nedenle, federal yasa taslağı "tescil ettiren" kavramını içermektedir. 109-FZ sayılı "Zirai İlaçların ve Zirai İlaçların Güvenli Kullanımı Hakkında" Federal Yasanın önerilen versiyonuna göre, Rusya'da yalnızca geliştiricileri veya üreticileri yeni ilaçların tescil ettiricileri olarak hareket edebilir. Kanun taslağı, bir üçüncü şahıs veya şirket tarafından bir başvuruda bulunma imkânı sağlar, ancak yalnızca geliştirici veya üretici tarafından kayıt prosedürlerini yürütme yetkisi varsa.
"August" JSC Genel Konulardan Sorumlu Genel Müdür Yardımcısı ve Rusya Kimyasal Bitki Koruma Ürünleri Üreticileri Birliği Genel Müdürü Vladimir Alginin'e göre, bu, tahrif edilmiş ürünlerin ithalatına engel oluşturması gereken yasama çalışmalarının bir sonraki aşamasıdır. ve tarım sektörü için sahte ürünler. Rusya Federasyonu Tarım Bakanlığı, pestisitlerin ve zirai kimyasalların ithalatı prosedürüne, ithalatçının ithal edilen ürünün devlet tescil belgesine sahip olması için zorunlu bir şart eklemiştir, ancak sahte ürün akışını sınırlamak için daha fazla önlem alınması gerekmektedir. Tarım ilacı.
Vladimir Alginin, "Mevcut durumda, sokaktaki herhangi bir kişi yeni bir bitki koruma ürününü tescil ettirebilir" diye açıklıyor. - Genellikle şunlar olur: iyi niyetli bir üreticinin ürünü alınır, gerekli tüm testler ve muayeneler yapılır, ilaç tescil edilir ve ardından alınan devlet tescil belgesine göre, şüpheli kalitede ilaçlar ve öngörülemeyen kompozisyon ülkeye ithal edilmekte ve bu da yerli alanlara gitmektedir. Bu fenomenle beş yıldır mücadele ediyoruz. Herhangi bir ülkenin devlet pestisit kataloğunu açarsak, orada Rusya'daki kadar çok tescil ettiren bulamayacağız. Önerimiz, ürünü tescil etme hakkının, yaratılması için şartlara sahip olanlara bırakılmasıydı. Yani, belirli bir dizi laboratuvar ekipmanına, kalifiye personele ve üretim için gerekli her şeye sahip geliştiriciler ve üreticiler. Şimdi bu hüküm, biraz kısaltılmış bir biçimde de olsa, tasarıya dahil edildi ve yeni ilaçların tescil ettireni olarak hareket edebilecekler çemberini tanımlıyor. "
Ayrıca, taslak federal yasa, pestisitlerin ve zirai kimyasalların tescil testlerinin sonuçlarının incelenmesi için zaman diliminde altı aydan üç aya kadar bir kısalma ve ayrıca devlet tescil süresinde iki yıldan üçe ( 109-FZ sayılı yürürlükteki kanun uyarınca, pestisitlerin ve zirai kimyasalların devlet tescili on yıl ve iki yıllık bir süre için yapılır).
Vladimir Alginin, "Uygulama gösteriyor ki, pestisitlerin ve zirai kimyasalların tescil testlerinin sonuçlarının incelenmesi için üç ay yeterli." - Bir ilacın yaratılma ve tescil edilme süresi çok uzundur - tek başına ruhsat denemeleri iki yıldan fazla sürebilir. Ürün geliştirmeye yatırılan maliyetlerin daha hızlı ödenmesi için, pazara daha hızlı sunulması gerekiyor ve yenilik, üreticilerin bu süreci hızlandırmasına olanak tanıyacak. "
Devlet tescil süresinin iki yıldan üç yıla çıkarılmasına gelince, burada, test sonuçlarına göre etkinliği veya güvenliği ile ilgili sorular kalırsa uygulanan ilacın ön tescilinden bahsediyoruz. Ancak açıklayıcı notta da belirtildiği gibi, tüm ek araştırmaları yapmak için iki yıl yeterli değildir. Vladimir Alginin, ön kayıt süresindeki bir artışın, geliştiricilerin ve üreticilerin ilacın ümit verici olup olmadığını ve daha fazla kullanım için on yıl süreyle tescil ettirilmesinin uygun olup olmadığını daha doğru anlamalarına yardımcı olacağını ekliyor.
Çevre uzmanlığı yasasında yapılması önerilen değişikliklerin yardımıyla, bunun uygulanmasına yönelik mekanizma geliştirildi ve halihazırda piyasada bulunan bir ilacı yeni bir dönem için tescil ettirirlerse, bu mekanizmaya girme yükümlülüğü tescil ettirenlerden kaldırıldı.
"Ekolojik Uzmanlık Üzerine" 174-FZ Sayılı Federal Yasa ", dolaşıma giren herhangi bir yeni maddenin, onu hatasız olarak geçirmesi gerektiğini ima eder; Vladimir Alginin, üreticiler (ve biz aralarındayız) bunu Doğal Kaynaklar Bakanlığı ve Rosprirodnadzor tarafından geliştirilen şemaya göre geçiriyoruz - diyor. - Değişiklik, ürün on yıl sonra yeniden tescil edildiğinde, yeni bir çevresel etki değerlendirmesi yapılamayacağını ima etmektedir - tabii ki tescil ettirenin ürünün bileşiminde herhangi bir değişiklik yapmamış olması ve ayrıca aktif maddeler - ilacın aktif bileşenleri üzerinde yasal değişiklikler veya kısıtlamalar yürürlüğe girer ".
Güvenli kullanım alanında devlet kontrolünün (denetim) iyileştirilmesi açısından 30 Aralık 2020'de 522-FZ sayılı Federal Yasanın "Böcek İlaçları ve Zirai Kimyasalların Güvenli Kullanılmasına İlişkin Federal Yasada Değişiklik Yapılması Hakkında" olduğu belirtilmelidir. pestisit ve zirai ilaçların ”kabul edildi. Yasanın yeni versiyonu, bitki koruma kimyasallarının ithalatı, satışı, kullanımı ve bertarafının kontrol edilmesi işlevlerinin Rosselkhoznadzor'a iade edilmesini sağlıyor. 2011 yılında, departman bu yetkilerden mahrum bırakıldı, ancak aynı zamanda kimseye devredilmedi ve sonuç olarak, neredeyse on yıl boyunca, denetim makamları, pestisit kullanımıyla ilgili düzenlemelere uyumu da kontrol etmedi. ya da ithal ilaçların bileşimi ve pestisitlerin ve zirai kimyasalların dolaşımını kontrol etme olanakları son derece sınırlıydı. Kabul edilen değişiklikler, tarımsal sanayi kompleksine, doğaya ve insan sağlığına zarar veren sahte pestisitlerin ve zirai kimyasalların ithalatına, satışına ve kullanımına karşı koymak için tasarlanmıştır. Böylelikle, pestisitlerin ve zirai kimyasalların ithal edileceği gümrüklerde özel kontrol noktalarının olacağı varsayılmaktadır.